Biocon Diagnósticos
Pré-lançamento exclusivo Biocon

Demência Rapid Test

Primeiro teste de rastreio para risco de demência por urina no Brasil.

Resultado em 10 minutos. Não invasivo. Aprovado pela ANVISA. Único no mundo com amostra de urina, exclusividade Biocon.

Para uso profissional
Resultado em 10 min
Exclusividade Biocon no Brasil
Profissional Biocon apresentando o Demência Rapid Test ao lado da embalagem
Única tecnologia com esta metodologia disponível no Brasil · Produto EXCLUSIVO Biocon Diagnósticos · Publicado no Journal of Alzheimer's Disease (2025)
O cenário

Uma crise que não para de crescer

55M+
Pessoas vivem com demência no mundo hoje (OMS)
10M
Novos casos diagnosticados a cada ano — 1 a cada 3 segundos
139M
Casos projetados até 2050 — quase 3× o número atual
US$ 1,3 tri
Custo global anual em saúde, cuidados e produtividade

Menos de 10% dos pacientes são diagnosticados. Apenas 21% recebem algum tratamento. A maioria descobre a condição quando a janela de intervenção já se fechou. A medicina reativa não é mais suficiente.

Fontes: Journal of Neural Transmission vol.113,11 (2019) · Alzheimer's & Dementia 19,4 (2023) · OMS · Alzheimer's & Dementia 2018;14(4):483-491

Brasil

O Brasil diante do espelho

Potencial de prevenção superior à média mundial — com dados inéditos da população brasileira. O estudo ELSI-Brasil, com quase 10 mil participantes acima de 50 anos, mostrou que mais da metade dos casos de demência no país poderiam ser evitados com o controle de fatores de risco modificáveis ao longo da vida — uma fração maior do que a média global de 45% identificada pela comissão Lancet 2024.

Casos potencialmente evitáveis
56%
Casos de demência no Brasil potencialmente evitáveis com controle de fatores de risco.
Brasil 56%Mundo 45%
~2 Mi
brasileiros com Alzheimer hoje
59,5%
dos casos potencialmente evitáveis no Brasil vs. 45% da média mundial
52%
dos brasileiros +50 anos com déficit visual não tratado — um dos maiores fatores de risco nacional

Fonte: The Lancet Regional Health – Americas, 2025 · Estudo ELSI-Brasil (quase 10.000 participantes com 50 anos ou mais)

Detecção precoce

O relógio silencioso do Alzheimer

A doença começa décadas antes de qualquer sintoma — e a ciência já sabe identificar quando.

A beta-amiloide (Aβ) é a primeira proteína a aparecer na progressão da doença de Alzheimer — detectável até 18 anos antes do diagnóstico clínico. É exatamente esse sinal que o Demência Rapid Test detecta na urina.

1
−18 anos
Aβ detectável
A beta-amiloide começa a se acumular no cérebro até 18 anos antes do diagnóstico — fase totalmente assintomática.
2
−10 anos
Tau eleva
A proteína Tau aumenta no líquor; surgem alterações sinápticas e metabólicas detectáveis em PET.
3
−5 anos
Sintomas leves
Comprometimento cognitivo leve (CCL): falhas de memória recente, atenção e linguagem.
4
0
Diagnóstico clínico
Demência instalada. A janela terapêutica de modificação da doença já está fechada na maioria dos casos.

Fontes: Jack et al., Lancet Neurology 9:119, 2010 · Jia J et al., N Engl J Med, 2024

Fatores de risco

A doença que começa na rotina

Diabetes, hipertensão, obesidade e sedentarismo aceleram o acúmulo de beta-amiloide — décadas antes dos sintomas.

Diabetes
Resistência insulínica cerebral reduz a depuração da Aβ e favorece sua deposição (Front. Neurosci. 2021).
Hipertensão
Microlesões vasculares e hipoperfusão crônica aceleram o declínio cognitivo (Lancet 2024).
Obesidade
Inflamação sistêmica de baixo grau atravessa a barreira hematoencefálica e potencializa a neuroinflamação.
Sedentarismo
Menor reserva cognitiva e neuroplasticidade reduzida ao longo das décadas (Patel & Edison 2024).

Fontes: Livingston G et al., The Lancet 2024 · Patel V & Edison P, J Neurol Neurosurg Psychiatry 2024 · Insulin Resistance in AD, Front. Neurosci. 2021

A solução

A janela ainda está aberta

O Demência Rapid Test detecta a beta-amiloide na urina — o sinal mais precoce do Alzheimer — de forma simples, não invasiva e acessível no cotidiano do consultório.

Coleta urinária — zero dor, zero punção
Resultado interpretável em 10 minutos
Aplicável em check-ups e rotina clínica
Profissional de saúde segurando o Demência Rapid Test com luvas
Não invasivo. Inédito. Acessível.
Metodologia
Imunocromatográfico
Detecção
0,7 ng/ml
Aprovação
ANVISA · CE
Pré-lançamento exclusivo
Garanta condições especiais e seja um dos primeiros a oferecer o teste no Brasil.
Validação clínica

Características de desempenho

Foram utilizadas 408 amostras, sendo 107 pacientes diagnosticados com demência/doença de Alzheimer por neurologistas com base nos "Critérios de Diagnóstico e Tratamento da Doença de Alzheimer do NIA-AA", combinados com resultados de imagem PET-Aβ; 301 eram indivíduos saudáveis com função cognitiva normal, avaliados pelo Departamento de Exames Físicos do Hospital Popular Provincial de Sichuan.

96,7%
Especificidade
Estudos clínicos · China (4.400+ idosos)
87,8%
Sensibilidade
Estudos clínicos · China (4.400+ idosos)
91,3%
Especificidade
Dados regulatórios de aprovação
75,7%
Sensibilidade
Dados regulatórios de aprovação
Peer-review

Dados clínicos que sustentam a tecnologia

Estudos publicados em peer-review, validados internacionalmente, com amostras de milhares de indivíduos.

Estudos clínicos na China
Realizados em Jiangsu e Chengdu, envolvendo mais de 4.400 idosos. 408 amostras analisadas com 107 pacientes diagnosticados com demência/Alzheimer por neurologistas com base nos critérios NIA-AA, combinados com PET-Aβ.
Estudo AIBL — Austrália
Validado pelo prestigiado Australian Imaging, Biomarker and Lifestyle Study. O teste mostrou-se eficaz em distinguir pacientes de controles saudáveis, mesmo em fases iniciais da doença.
Journal of Alzheimer's Disease (2025)
Publicação peer-reviewed confirmada em 2025, com respaldo em pesquisa conduzida por Colin Masters, um dos líderes mundiais em pesquisa sobre Alzheimer e indicado ao Prêmio Nobel.
Check-up anual completo: um novo patamar para a saúde cognitiva.

A partir dos 45 anos, a triagem urinária para marcadores de Alzheimer surge como um diferencial em exames de rotina, indicada tanto para prevenção quanto para quem tem fatores de risco, como histórico familiar, condições clínicas associadas ou queixas leves de memória. Uma estratégia inteligente para acompanhar a saúde cerebral ao longo do tempo.

Casal por volta dos 50 anos representando o público-alvo da triagem preventiva
Aval científico internacional

Validado por uma das maiores autoridades mundiais em Alzheimer

Pesquisador-chave
Prof. Colin L. Masters, pesquisador líder em Alzheimer
Prof. Colin L. Masters
Laureate Professor of Pathology — University of Melbourne · The Florey Institute of Neuroscience · Royal Melbourne Hospital
+40 anos dedicados à pesquisa em Alzheimer
Co-descobridor da proteína beta-amiloide (Aβ)
Líder do estudo AIBL (Austrália)
Indicado ao Prêmio Nobel pela contribuição à área
Um teste de triagem por urina representa um avanço relevante para identificar, de forma simples e não invasiva, indivíduos com risco aumentado de Alzheimer — abrindo caminho para intervenções mais precoces na prática clínica.
Prof. Colin L. Masters
Participação ativa nos estudos e validação científica do Demência Rapid Test
Coautor das pesquisasValidação clínicaPublicação peer-review 2025
Acesso prioritário
Leve para o seu consultório a tecnologia validada por uma das maiores autoridades em Alzheimer.
Novo paradigma

Rastreio cognitivo acessível e não invasivo.

O Demência Rapid Test Biocon é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo que detecta a proteína precursora amiloide (APP) e proteína beta-amiloide (Amiloide-β) em amostras de urina.

10 min
Resultado
Não invasivo
Coleta urinária
ANVISA
Aprovado
Exclusivo
Biocon Brasil
Ficha técnica

Especificações do dispositivo

Tudo o que o profissional de saúde precisa saber sobre o Demência Rapid Test Biocon antes de incorporá-lo à rotina clínica.

Metodologia
Imunoensaio cromatográfico rápido, qualitativo, em dispositivo de fluxo lateral (lateral flow).
Biomarcadores detectados
Proteína precursora amiloide (APP) e proteína beta-amiloide (Aβ) em urina.
Tipo de amostra
Urina — coleta não invasiva, sem punção venosa, jejum ou preparo especial.
Limite de detecção
0,7 ng/ml para beta-amiloide urinária — sensibilidade compatível com fases pré-clínicas.
Tempo de resultado (TAT)
10 minutos após a aplicação da amostra no dispositivo. Leitura visual qualitativa.
Indicação clínica
Triagem auxiliar a partir dos 45 anos: prevenção, histórico familiar, fatores de risco metabólicos ou queixas leves de memória.
Aprovações regulatórias
Aprovado em mais de 12 países, além do Brasil (ANVISA) e da União Europeia (CE).
Validação científica
Publicado no Journal of Alzheimer's Disease (2025) · Estudo AIBL (Austrália) · Coortes clínicas China (4.400+ idosos).
Uso
Profissional. O resultado deve ser interpretado e acompanhado por profissional de saúde habilitado.
Função na jornada clínica
Não substitui PET-Aβ, líquor ou avaliação neurológica — antecipa a suspeita e orienta o encaminhamento.
Biocon Diagnósticos

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FAQ

Perguntas frequentes

Em quais perfis de pacientes o teste é indicado na prática clínica?+

A partir dos 45 anos, a triagem urinária para marcadores de Alzheimer surge como um diferencial em exames de rotina, indicada tanto para prevenção quanto para quem tem fatores de risco, como histórico familiar, condições clínicas associadas ou queixas leves de memória.

Qual é o tempo de liberação dos resultados (TAT)?+

O resultado está disponível em 10 minutos após a aplicação da amostra de urina no dispositivo imunocromatográfico.

Qual é a acurácia clínica e validação científica do teste?+

Nos estudos realizados na China (com mais de 4.400 idosos), o teste apresentou especificidade de 96,7% e sensibilidade de 87,8%. Nos dados de aprovação (possivelmente referentes a outra coorte ou critério regulatório), são reportados 91,3% de especificidade e 75,7% de sensibilidade. A tecnologia foi publicada no Journal of Alzheimer's Disease em 2025, validada também pelo estudo AIBL na Austrália, e conta com aprovação CE, Medical Device Authority (Malásia) e ANVISA.

Quais biomarcadores são detectados na análise urinária?+

O Demência Rapid Test Biocon é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo que detecta a proteína precursora amiloide (APP) e proteína beta-amiloide (Amiloide-β) em amostras de urina.

Onde adquirir o kit?+

Canais de venda Biocon e Rede de distribuição credenciada.

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