Primeiro teste rápido de rastreio para risco de demência por urina no Brasil.
Resultado em 10 minutos. Não invasivo. Aprovado pela ANVISA. Único no mundo com amostra de urina, exclusividade Biocon.
Menos de 10% dos pacientes são diagnosticados. Apenas 21% recebem algum tratamento. A maioria descobre a condição quando a janela de intervenção já se fechou. A medicina reativa não é mais suficiente.
Fontes: Journal of Neural Transmission vol.113,11 (2019) · Alzheimer's & Dementia 19,4 (2023) · OMS · Alzheimer's & Dementia 2018;14(4):483-491
Potencial de prevenção superior à média mundial — com dados inéditos da população brasileira. O estudo ELSI-Brasil, com quase 10 mil participantes acima de 50 anos, mostrou que mais da metade dos casos de demência no país poderiam ser evitados com o controle de fatores de risco modificáveis ao longo da vida — uma fração maior do que a média global de 45% identificada pela comissão Lancet 2024.
Fonte: The Lancet Regional Health – Americas, 2025 · Estudo ELSI-Brasil (quase 10.000 participantes com 50 anos ou mais)
A doença começa décadas antes de qualquer sintoma — e a ciência já sabe identificar quando.
A beta-amiloide (Aβ) é a primeira proteína a aparecer na progressão da doença de Alzheimer — detectável até 18 anos antes do diagnóstico clínico. É exatamente esse sinal que o Demência Rapid Test detecta na urina.
Fontes: Jack et al., Lancet Neurology 9:119, 2010 · Jia J et al., N Engl J Med, 2024
Diabetes, hipertensão, obesidade e sedentarismo aceleram o acúmulo de beta-amiloide — décadas antes dos sintomas.
Fontes: Livingston G et al., The Lancet 2024 · Patel V & Edison P, J Neurol Neurosurg Psychiatry 2024 · Insulin Resistance in AD, Front. Neurosci. 2021
A OMS atualizou suas diretrizes sobre demência em 2026, reforçando que a prevenção ao longo da vida continua sendo a estratégia mais eficaz. Até 45% dos casos podem estar ligados a fatores de risco modificáveis.
A nova diretriz mundial reforça que fatores como escolaridade, perda auditiva/visual não tratada, depressão, diabetes, hipertensão, obesidade, sedentarismo, tabagismo e uso excessivo de álcool são passíveis de intervenção — e que agir cedo é o que mais muda a trajetória da doença.
a melhor analogia está no exame mais rotineiro do seu balcão
Hoje ninguém espera o infarto para medir o colesterol. O LDL alterado já é rastreado rotineiramente, mesmo sem sintomas, porque sinaliza risco e abre espaço para intervenção precoce. O Demência Rapid Test propõe o mesmo raciocínio para o declínio cognitivo: detectar a beta-amiloide na urina anos antes dos sintomas, quando ainda há janela de intervenção.
Fonte: OMS — Diretrizes sobre demência, atualização 2026 · Livingston G et al., The Lancet Commission 2024
O Demência Rapid Test detecta a beta-amiloide na urina — o sinal mais precoce do Alzheimer — de forma simples, não invasiva e acessível.
Foram utilizadas 408 amostras, sendo 107 pacientes diagnosticados com demência/doença de Alzheimer por neurologistas com base nos "Critérios de Diagnóstico e Tratamento da Doença de Alzheimer do NIA-AA", combinados com resultados de imagem PET-Aβ; 301 eram indivíduos saudáveis com função cognitiva normal, avaliados pelo Departamento de Exames Físicos do Hospital Popular Provincial de Sichuan.
Estudos publicados em peer-review, validados internacionalmente, com amostras de milhares de indivíduos.
A partir dos 45 anos, a triagem urinária para marcadores de Alzheimer surge como um diferencial em exames de rotina, indicada tanto para prevenção quanto para quem tem fatores de risco, como histórico familiar, condições clínicas associadas ou queixas leves de memória. Uma estratégia inteligente para acompanhar a saúde cerebral ao longo do tempo.
A diferenciação entre o metabolismo neuronal e a produção periférica, comprovada por espectrometria de massas.
Cerca de 60% do peptídeo beta-amiloide (Aβ) acumulado no sistema nervoso central é transportado e depurado para fora do cérebro em direção à circulação periférica, com o auxílio de monócitos.
Ao circular na corrente sanguínea, esses fragmentos solúveis são filtrados pelos rins e excretados diretamente na urina.
Órgãos periféricos produzem majoritariamente as isoformas APP751 e APP770 (fragmento de 68 kDa). Em contrapartida, os neurônios cerebrais expressam predominantemente a isoforma APP695.
Estudos por espectrometria de massas comprovaram que o anticorpo do teste (clone QK-02) captura a banda específica de 28 kDa com a sequência LVFFAEDVGSNK (resíduos 613–624, parte de Aβ1-42), apresentando 100% de homologia com a isoforma cerebral APP695 — prova irrefutável da origem no SNC.
Zhu et al. — Florey Institute, Colin Masters & Huashan Hospital
População: Coortes internacionais da Austrália (AIBL, n=367) e China (Jiangsu, n=4.418; Sichuan, n=408).
Resultados: Especificidade de 91,3%, limite de detecção ultrassensível de 0,7 ng/mL e concordância estatística κ = 0,704 com critérios do NIA-AA e PET-Aβ.
Qiao et al. — Yuquan Hospital, Tiantan Hospital, Capital Medical University (medRxiv)
População: 898 pacientes em centros hospitalares + triagem comunitária aberta com 51.187 indivíduos.
Resultados: Avaliação em ambiente clínico real, sem exclusão de comorbidades da idade. Provou correlação inversa estatisticamente significativa com as escalas MMSE e MoCA — robustez para rastreio em larga escala.
Khoo et al. — Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Malásia
População: Coorte ambulatorial de idosos avaliados para Comprometimento Cognitivo Leve (MCI).
Resultados: Comprovou a viabilidade na atenção primária como instrumento não invasivo, sem barreira linguística, cultural ou de escolaridade inerente aos testes cognitivos tradicionais.
Certificado e aprovado como IVD para risco de demência em mais de 12 países.
O Demência Rapid Test é uma ferramenta auxiliar de triagem e alerta primário de risco aumentado, devendo ser interpretado em conjunto com a avaliação médica.
Um teste de triagem por urina representa um avanço relevante para identificar, de forma simples e não invasiva, indivíduos com risco aumentado de Alzheimer — abrindo caminho para intervenções mais precoces na prática clínica.
O Demência Rapid Test Biocon é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo que detecta a proteína precursora amiloide (APP) e proteína beta-amiloide (Amiloide-β) em amostras de urina.
A Biocon Diagnósticos já apareceu na TV aberta, na TV por assinatura e em portais de comunicação. Confira as reportagens.
Tudo o que o profissional de saúde precisa saber sobre o Demência Rapid Test Biocon antes de incorporá-lo à rotina clínica.
De acordo com a RDC nº 978/2025 da ANVISA, produtos classificados como EAS (Ensaio para Autodiagnóstico) Tipo I são obrigados a executar exames exclusivamente em material biológico obtido por coleta por punção capilar, coleta em cavidade oral, em nasofaringe ou em orofaringe.
Art. 10, Inciso I (redação dada pela RDC nº 986/2025): "executar EAC exclusivamente em material biológico obtido por coleta por punção capilar, coleta em cavidade oral, em nasofaringe ou em orofaringe."
Como o Demência Rapid Test utiliza amostra de urina, sua aplicação não se enquadra nos critérios de Serviço Tipo I. Portanto, não pode ser comercializado ou utilizado em farmácias. Seu uso é exclusivo para estabelecimentos de saúde e profissionais habilitados.
Um resultado positivo no Demência Rapid Test não significa que o paciente tem ou que terá Alzheimer.
Ele indica que foram detectados marcadores associados ao risco cognitivo — a proteína beta-amiloide está presente na urina do paciente. Isso é, antes de tudo, uma informação valiosa: sinal de ALERTA precoce.
A doença de Alzheimer começa a se desenvolver silenciosamente até 18 anos antes dos primeiros sintomas. O fato do paciente ter o sinal de alerta significa que está exatamente na janela onde a prevenção faz diferença.
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A partir dos 45 anos, a triagem urinária para marcadores de Alzheimer surge como um diferencial em exames de rotina, indicada tanto para prevenção quanto para quem tem fatores de risco, como histórico familiar, condições clínicas associadas ou queixas leves de memória.
O resultado está disponível em 10 minutos após a aplicação da amostra de urina no dispositivo imunocromatográfico.
Nos estudos realizados na China (com mais de 4.400 idosos), o teste apresentou especificidade de 96,7% e sensibilidade de 87,8%. Nos dados de aprovação (possivelmente referentes a outra coorte ou critério regulatório), são reportados 91,3% de especificidade e 75,7% de sensibilidade. A tecnologia foi publicada no Journal of Alzheimer's Disease em 2025, validada também pelo estudo AIBL na Austrália, e conta com aprovação CE, Medical Device Authority (Malásia) e ANVISA.
O Demência Rapid Test Biocon é um imunoensaio cromatográfico rápido qualitativo que detecta a proteína precursora amiloide (APP) e proteína beta-amiloide (Amiloide-β) em amostras de urina.
Canais de venda Biocon e Rede de distribuição credenciada.
